中医服务监督法律法规汇编
发布时间：2025-04-13 10:08:05 来源:二附院 阅读数:0
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中医药事业是中国特色医疗卫生事业的重要组成部分，随着我国中医药事业的发展进入新的历史时期，中医药监督管理工作也与时俱进。近年来，为保障人民群众享有安全有效的中医药服务、提高健康水平，我国出台了一系列涉及中医药的法律法规，有效促进了中医药事业的健康发展。为方便广大中医药从业人员及卫生监督执法人员学习、查询相关法律法规，河南省卫生健康技术监督中心整理了近几年现行有效和废止的行政规范性文件，对新修订的法律法规进行了更新，梳理总结出目前常用的一些中医药相关法律法规，汇编如下，供大家参考。
| 序号 | 规章 （点击查看原文） | 文号 |
|---|---|---|
| 1 | 中华人民共和国行政处罚法 | 2021年1月22日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议修订 |
| 2 | 中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法 | 2019年12月28日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议通过 |
| 3 | 中华人民共和国中医药法 | 中华人民共和国主席令 第五十九号 |
| 4 | 河南省中医药条例 | 2022年5月26日河南省第十三届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过 |
| 5 | 河南省基本医疗卫生与健康促进条例 | |
| 6 | 中医诊所备案管理暂行办法 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第 14 号 |
| 7 | 医院中药饮片管理规范 | 国中医药发〔2007〕11号 |
| 8 | 医疗机构中药煎药室管理规范 | 国中医药发〔2009〕3号 |
| 9 | 医疗机构基本标准(试行)——中医医院基本标准 | |
| 10 | 医疗机构管理条例 | 国务院关于修改和废止部分行政法规的决定中华人民共和国国务院令第752号 |
| 11 | 医疗机构诊疗科目名录 | |
| 12 | 国家中医药管理局关于印发《中医养生保健服务规范（试行）》的通知 | 国中医药结合发〔2023〕3号 |
| 13 | 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局《关于印发诊所备案管理暂行办法的通知》 | 国卫医政发〔2022〕33号 |
| 14 | 国家中医药管理局关于印发《中医诊所基本标准(2023年版)》的通知 | 国中医药医政发〔2023〕2号 |
| 15 | 国家卫生计生委国家中医药管理局关于加强中医药监督管理工作的意见 | 国中医药法监发〔2016〕8号 |
| 16 | 关于印发医疗监督执法工作规范（试行）的通知 | 国卫医急发〔2023〕35号 |
| 17 | 关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知 | 国中医药办医政函〔2021〕290号 |
| 18 | 国家中医药管理局办公室关于印发县级中医医院医疗服务能力基本标准和推荐标准（试行）的通知 | 国中医药办医政函〔2018〕163号 |
| 19 | 卫生部 国家中医药管理局关于印发《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》和《社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范》的通知 | 国中医药发〔2003〕56号 |
| 20 | 卫生部关于对穴位按摩治疗近视等有关问题的批复 | 卫医发〔2004〕380号 |
| 21 | 卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复 | 卫医发〔2006〕41号 |
| 22 | 国家中医药管理局关于规范中医医院与临床科室名称的通知 | 国中医药发〔2008〕12号 |
| 23 | 卫生部 国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知 | 国中医药发〔2009〕4号 |
| 24 | 国家中医药管理局关于中医医院加强中医综合治疗的通知 | 国中医药医政发〔2013〕37号 |
| 25 | 卫生部 国家中医药管理局关于印发综合医院中医临床科室基本标准的通知 | 国中医药发〔2009〕6号 |
| 26 | 关于印发乡镇卫生院中医科基本标准的通知 | 国中医药发〔2010〕3号 |
| 27 | 国家中医药管理局关于《中药饮片处方用名和调剂给付有关问题》的通知 | 国中医药发〔2009〕7号 |
| 28 | 国家中医药管理局关于《进一步加强中药饮片管理保证用药安全》的通知 | 国中医药办医政发〔2012〕22号 |
| 29 | 国家中医药管理局关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知 | 国中医药医政发〔2013〕14号 |
| 30 | 国家中医药管理局办公室 国家卫生和计划生育委员会办公厅关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复 | 国中医药办法监发〔2014〕9号 |
| 31 | 国家卫生计生委关于重庆市卫生计生委康复按摩活动定性有关问题的批复 | 国卫法制函〔2014〕168号 |
| 32 | 卫生部 国家中医药管理局关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知 | 国中医药发〔2005〕45号 |
| 33 | 国家中医药管理局办公室关于印发《中医骨伤医院基本标准（试行）》和《中医肛肠医院基本标准（试行）》的通知 | 国中医药办医政发〔2015〕23号 |
| 34 | 国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知 | 国中医药医政发〔2015〕29号 |
| 35 | 总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告 | 2018年第19号 |
| 36 | 国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告 | 2018年第27号 |
| 37 | 关于有关举报案件中涉及中医诊疗行为判定事宜的函 | 国中医药政函〔2009〕42号 |
| 38 | 国家中医药管理局办公室关于非医疗机构开展“火疗”项目的复函 | 国中医药办医政函〔2018〕79号 |
| 39 | 河南省中医管理局关于在有争议的居民楼设置中医诊所的批复 | 豫中医医政〔2007〕25号 |
| 40 | 河南省中医管理局关于印发河南省中医医疗机构临床诊疗科室命名规范的通知 | 豫中医〔2007〕20号 |
| 41 | 河南省中医管理局关于《医疗机构执业许可证》过期有关问题的批复 | 豫中医〔2009〕40号 |
| 42 | 河南省卫生厅 河南省中医管理局关于中医师申请设置中医诊所年龄限制有关问题的批复 | 豫中医业〔2010〕17号 |
| 43 | 河南省中医管理局关于中医医疗机构诊疗科目有关问题的批复 | 豫中医业〔2010〕18号 |
| 44 | 河南省中医管理局关于中医医疗机构移交过程中机构设置及执业许可有关问题的批复 | 豫中医业〔2015〕52号 |
| 45 | 河南省中医管理局关于印发《河南省二级中医儿童医院基本标准（试行）》和《河南省二级中医肿瘤医院基本标准（试行）》的通知 | 豫中医医政〔2016〕71号 |
| 46 | 河南省中医管理局关于印发《河南省三级中医医院设置规划（2017）》的通知 | 豫中医〔2017〕22号 |
| 47 | 河南省中医管理局关于三级中医医院牵头建设医联体使用名称规范的通知 | 豫中医〔2017〕19号 |
| 48 | 河南省卫生健康委员会关于印发《河南省二级中医康复医院基本标准（试行）》的通知 | 豫卫中医〔2022〕8号 |
| 序号 | 规章 （点击查看原文） | 文号 |
|---|---|---|
| 1 | 中华人民共和国医师法 | 2021年8月20日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过 |
| 2 | 医师执业注册管理办法 | 2017年2月28日国家卫生和计划生育委员会令第13号公布自2017年4月1日起施行 |
| 3 | 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法 | 中华人民共和国卫生部令第52号 |
| 4 | 中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法 | 中华人民共和国卫生和计划生育委员会令第15号 |
| 5 | 盲人医疗按摩管理办法 | 卫医政发〔2009〕37号 |
| 6 | 盲人医疗按摩人员从事医疗按摩资格证书管理办法 | 残联发〔2011〕8号 |
| 7 | 医疗气功管理暂行规定 | 中华人民共和国卫生部令第12号 |
| 8 | 医疗气功知识与技能考试暂行办法 | 国中医药发〔2003〕33号 |
| 9 | 卫生部 国家中医药管理局关于印发《乡村医生中医药知识与技能基本要求》的通知 | 国中医药发〔2006〕15号 |
| 10 | 关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知 | 国中医药发〔2006〕44号 |
| 11 | 卫生部 国家中医药管理局 关于修订中医类别医师执业范围的通知 | 国中医药发〔2006〕52号 |
| 12 | 国家中医药管理局 卫生部关于妥善解决中医、民族医医师资格认定工作有关问题的通知 | 国中医药发〔2007〕43号 |
| 13 | 国家中医药管理局办公室关于中医医师开展计划生育手术有关问题的复函 | 国中医药办函〔2008〕116号 |
| 14 | 卫生部关于中医类别医师可以从事急救工作的批复 | 卫医政函〔2009〕335号 |
| 15 | 国家中医药管理局关于中医医院发挥中医药特色优势加强人员配备的通知 | 国中医药函〔2009〕148号 |
| 16 | 卫生部关于麻精药品管理有关问题的批复 | 卫医政函〔2010〕187号 |
| 17 | 关于印发《中医医院（含中西医结合医院、民族医医院）中医类别医师定期考核内容》的通知 | 国中医药办医政发〔2011〕53号 |
| 18 | 国家卫生和计划生育委员会 国家中医药管理局 中国残疾人联合会 关于盲人医疗按摩人员执业备案有关问题的通知 | 国中医药医政发〔2014〕2号 |
| 19 | 国家卫生计生委办公厅 国家中医药管理局办公室关于中医类别医师从事精神障碍疾病诊断与治疗有关问题的通知 | 国中医药办医政发〔2015〕9号 |
| 20 | 国家中医药管理局关于印发《中医师在养生保健机构提供保健咨询和调理等服务的暂行规定》的通知 | 国中医药医政发〔2016〕2号 |
| 21 | 河南省卫生厅 河南省中医管理局关于印发《河南省中医（中西医结合）执业医师执业范围管理办法（试行）》的通知 | 豫中医〔2006〕24号 |
| 22 | 河南省中医管理局关于临床类别执业医师从事中医药服务有关问题的批复 | 豫中医业〔2011〕30号 |
| 23 | 河南省卫生厅 河南省中医管理局关于印发《河南省中医类别执业医师执业活动有关问题的规定》的通知 | 豫中医〔2012〕3号 |
| 24 | 河南省卫生厅 河南省中医管理局关于基层医疗机构中医（中西医结合）执业科目登记及医师注册有关问题的通知 | 豫中医〔2011〕18号 |
| 25 | 河南省卫生计生委 河南省中医管理局关于认真做好人体器官移植医师培训与认定工作有关事宜的通知 | 豫卫医〔2017〕1号 |
| 26 | 河南省卫生和计划生育委员会 河南省中医管理局关于明确中医住院医师规范化培训期间医师执业注册及变更注册有关事项的通知 | 豫中医〔2017〕25号 |
| 27 | 河南省卫生计生委 河南省中医管理局关于贯彻落实《医师执业注册管理办法》有关事宜的通知 | 豫卫医〔2017〕45号 |
| 28 | 河南省卫计委 河南省中医管理局关于印发河南省中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则（暂行）的通知 | 豫卫发〔2018〕6号 |
| 29 | 河南省卫计委 河南省中医管理局关于在县级以下医疗机构推进医师多专业注册的通知 | 豫卫医〔2018〕38号 |
| 30 | 河南省中医管理局关于做好中医医疗机构医疗美容主诊医师备案工作的通知 | 豫中医医政〔2018〕74号 |
| 31 | 河南省卫生健康委 河南省中医管理局 关于中医类别医师从事精神障碍疾病诊断与治疗有关问题的通知 | 豫中医医政〔2019〕15号 |
| 序号 | 规章 （点击查看原文） | 文号 |
|---|---|---|
| 1 | 医疗质量管理办法 | 2016年9月25日国家卫生和计划生育委员会令第10号公布 自2016年11月1日起施行 |
| 2 | 医疗纠纷预防和处理条例 | 中华人民共和国国务院令第701号 |
| 3 | 关于印发互联网诊疗监管细则（试行）的通知 | 国卫办医发〔2022〕2号 |
| 4 | 关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知 | 国卫医发〔2018〕25号 |
| 5 | 中药处方格式及书写规范 | 国中医药医政发〔2010〕57号 |
| 6 | 关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知 | 国中医药办发〔2009〕14号 |
| 7 | 卫生部 国家中医药管理局关于印发《中医病历书写基本规范》的通知 | 国中医药医政发〔2010〕29号 |
| 8 | 关于印发《医疗机构病历管理规定（2013年版）》的通知 | 国卫医发〔2013〕31号 |
| 9 | 国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知 | 国中医药医政发〔2013〕36号 |
| 10 | 关于印发电子病历应用管理规范（试行）的通知 | 国卫办医发〔2017〕8号 |
| 11 | 国家中医药管理局办公室 国家卫生计生委办公厅关于印发中医医疗技术相关性感染预防与控制指南（试行）的通知 | 国中医药办医政发〔2017〕22号 |
| 12 | 关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知 | 国卫医发〔2018〕8号 |
| 13 | 国家中医药管理局办公室关于对宁夏回族自治区有关中医外科开展体外碎石是否认定超范围执业的复函 | 国中医药办医政函〔2018〕2号 |
| 14 | 国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知 | 国卫办医函〔2019〕480号 |
| 15 | 关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知 | 国卫办医函〔2019〕558号 |
| 16 | 河南省卫生计生委 河南省中医管理局关于加强冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知 | 豫中医〔2018〕22号 |
| 17 | 河南省卫生健康委 河南省中医管理局 关于规范冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知 | 豫中医〔2019〕12号 |
| 18 | 河南省卫生健康委 关于进一步加强医疗技术临床应用监管工作的通知 | 豫卫医〔2019〕21号 |
| 19 | 河南省中医管理局 关于做好中医医疗机构医疗技术临床应用管理的通知 | 豫中医医政〔2019〕23号 |
| 20 | 中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见 | 2019年10月20日 |
| 21 | 国家中医药管理局关于促进中医养生保健服务发展的指导意见 | 国中医药医政发〔2016〕1号 |